選擇可靠 PCBA 製造商時應檢驗哪些認證？

選擇可靠 PCBA 製造商時應檢驗哪些認證？

在選擇 PCBA 製造商時，認證 是判斷 PCBA 品質穩定性、製造可靠性與法規符合性的首要依據。

與通過國際認證的 PCBA 供應商合作，有助於降低供應鏈風險，並確保產品符合產業標準。

常見PCBA需檢查的認證包括 ISO 9001、ISO 13485、IATF 16949、UL、IPC-A-610，以及 RoHS/REACH。以下內容將解釋各項認證的重要性，並協助全球 B2B 採購商鎖定理想的 PCBA 製造合作夥伴。

🔹 為何 PCBA 製造商的認證很重要

認證不僅代表製造商對品質與流程控管的承諾，也關乎產品能否順利進入國際市場。具備認證的 PCBA 供應商能夠：

• 確保整個製造流程中批次的一致性

• 符合國際法規（如歐盟 RoHS、美國 FDA）

• 降低製造缺陷與召回風險

• 提升全球 B2B 買家的信任度

• 滿足醫療、汽車、航太等高可靠性產業的要求

🔹 全球 B2B 採購應重視的主要認證

品質管理系統

• ISO 9001：確保製造流程標準化並持續改善

• ISO 13485：醫療級 PCBA 必備，要求嚴格的可追溯性與品質控管

• IATF 16949：汽車級 PCBA 關鍵認證，符合 AEC-Q100 流程標準

產品安全與製造可靠性

• UL 認證：確保 PCBA 在北美市場的電氣安全

• IPC-A-610：規範 PCBA 組裝可接受度，Class 2 用於商用，Class 3 用於醫療與航太等高可靠領域

• MIL-STD-883：軍用/航太 PCBA 的溫度與環境測試標準

環保與法規遵循

• RoHS：限制 PCBA 材料中有害物質，歐盟進口必備

• REACH：監控與管理 PCBA 製造中使用的化學物質

• WEEE：規範 PCBA 成品報廢與回收流程

🔹 如何驗證 PCBA 製造商的認證有效性

• 索取認證影本，確認核發單位與有效期限

• 確認認證範圍涵蓋 PCBA 製造，而非僅限零件貿易

• 詢問最近一次稽核日期，確保認證狀態為最新

• 必要時安排現場稽核、第三方報告或工廠參觀

🔹 不同產業的 PCBA 認證需求

1. 消費性電子

   • 必備：ISO 9001、RoHS

   • 建議：UL、IPC-A-610 Class 2

2. 車用電子

   • 必備：IATF 16949、AEC-Q100

   • 建議：IPC-6012DA（汽車用高可靠 PCB 規範）

3. 醫療器材

   • 必備：ISO 13485、FDA 註冊（出口美國）

   • 建議：IEC 60601（醫療電氣安全）

4. 工業控制

   • 必備：ISO 9001、UL

   • 建議：IPC-A-610 Class 3

5. 航太與國防

   • 必備：AS9100、MIL-STD-883

   • 建議：NADCAP（特殊製程認證，如焊接、三防披覆等）

🔹 採購建議

• 明確定義產品類別與目標市場的法規要求（如 EU CE、美國 FCC）

• 優先選擇擁有多項認證的 PCBA 供應商（如 ISO 13485 + IATF 16949）

• 先以小批量打樣驗證品質與交期，再進入量產

• 確認供應商具備完整可追溯系統與技術支援

🔹 DMAX：具國際認證的 PCBA 製造夥伴

DMAX 為台灣 PCBA 製造商，符合多項國際品質與法規標準，包括：

• ISO 9001 品質管理

• IPC-A-610 Class 2/3 組裝標準

• 材料與製程符合 RoHS / REACH

• 完整檢驗系統（IQC、IPQC、OQC）

• 可提供 X-Ray、AOI、功能測試報告與材料證明

憑藉這些能力，DMAX 能在打樣、試產到量產各階段，協助全球客戶滿足嚴格的品質與法規要求。